近日，迦南科技的重要合作伙伴——某新加坡頭部藥企宣布，其位于印尼的現(xiàn)代化新工廠成功通過(guò)PIC/S GMP認(rèn)證。這一里程碑，不僅印證了客戶的國(guó)際合規(guī)實(shí)力，也彰顯了迦南科技整線項(xiàng)目在高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系下的可靠性與完整性。
從新加坡到印尼，跨越的不僅是地理距離，更是信賴的延續(xù)。基于新加坡項(xiàng)目的完美交付，客戶對(duì)迦南的設(shè)備質(zhì)量與服務(wù)給予了深度信賴。因此，在印尼新廠建設(shè)中，客戶再次將整線項(xiàng)目(涵蓋前處理、濕法制粒、沸騰干燥、壓片、包衣、泡罩包裝等全流程設(shè)備，全流程驗(yàn)證文件服務(wù))交由迦南打造。
客戶背景與認(rèn)證意義
該客戶是一家深耕仿制藥與保健品領(lǐng)域數(shù)十年的制造商，產(chǎn)品線覆蓋廣泛，在本地及海外市場(chǎng)建立了穩(wěn)固口碑，并在合同制造與產(chǎn)品出口方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。
作為全球公認(rèn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理“金標(biāo)準(zhǔn)”，PIC/S GMP認(rèn)證代表著企業(yè)在質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)完整性、清潔驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面均已達(dá)到國(guó)際水平。通過(guò)這一認(rèn)證，意味著該客戶具備了更高效對(duì)接全球主流醫(yī)藥市場(chǎng)的資質(zhì)，為其國(guó)際化布局再添有力背書(shū)。
迦南提供的價(jià)值與項(xiàng)目意義
在PIC/S GMP這把“國(guó)際標(biāo)尺”下，單臺(tái)設(shè)備的性能再?gòu)?qiáng)，如果整線銜接不暢、清潔驗(yàn)證不通過(guò)、數(shù)據(jù)完整性存疑，都無(wú)法通過(guò)檢查。而迦南提供的整線項(xiàng)目，在布局優(yōu)化、數(shù)據(jù)完整性、工藝控制、驗(yàn)證服務(wù)四大維度經(jīng)受住了考驗(yàn)：
????整線布局優(yōu)化，從源頭保障合規(guī)
????設(shè)備設(shè)計(jì)兼顧潔凈與維護(hù)
????自研控制系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性從底層保障
????關(guān)鍵工藝參數(shù)精準(zhǔn)可控
????全流程驗(yàn)證文件體系，構(gòu)筑“合規(guī)檔案”
迦南科技在此次整線項(xiàng)目中，不僅交付了從A到Z的整線設(shè)備，更交付了一套完整符合PIC/S標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件包（DQ/IQ/OQ/PQ）。從設(shè)計(jì)確認(rèn)到運(yùn)行確認(rèn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有據(jù)可查，客戶在迎接檢查時(shí)，可以隨時(shí)調(diào)取設(shè)備從出廠到運(yùn)行的完整“合規(guī)檔案”。
此次印尼項(xiàng)目通過(guò)PIC/S認(rèn)證，不僅是一個(gè)項(xiàng)目的成功，更釋放出一個(gè)明確的信號(hào)：迦南科技穩(wěn)步走向國(guó)際化、高端化。
無(wú)論是歐盟還是其他國(guó)際法規(guī)體系，我們的整線方案都展現(xiàn)出高度的一致性、可驗(yàn)證性與合規(guī)性——我們交付的不僅是合規(guī)，而是更加合規(guī)的結(jié)果，致力于持續(xù)提升客戶價(jià)值。
未來(lái)，迦南科技將繼續(xù)深耕制藥裝備領(lǐng)域，以更可靠的設(shè)備、更完善的整線方案、更專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，助力更多中國(guó)及全球制藥企業(yè)跨越合規(guī)門檻，搶占國(guó)際市場(chǎng)先機(jī)。
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